CLORIDRATO DE PROMETAZINA 25MG

bula FENERGAN® cloridrato de prometazina Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Comprimido revestido. Caixa com 20 comprimidos de 25 mg de prometazina. Solução injetável. Caixa com 25 ampolas de 2 mL, contendo 50 mg de prometazina. USO ADULTO COMPOSIÇÃO FENERGAN® comprimidos Cada comprimido contém: cloridrato de prometazina (*) ....................................................................... 28,20 mg excipientes q.s.p. ................................................................................... ...... 1 comprimido excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, açúcar pulverizado amiláceo, sílica hidratada, talco, estearato de magnésio, Eudragit E, macrogol 6000, dióxido de titânio, riboflavina. (*) corresponde a 25 mg de prometazina base. FENERGAN® injetável Cada mL da solução injetável contém: cloridrato de prometazina (*)............................................................................. 28,20 mg excipientes q.s.p................................................................................................ 1 mL excipientes: metabissulfito de potássio, sulfito de sódio, gentisato de sódio e água para injetáveis. (*) corresponde a 25 mg de prometazina base. INFORMAÇÃO AO PACIENTE Ação esperada do medicamento: FENERGAN® comprimidos e solução injetável é um medicamento que apresenta propriedades antialérgicas, sedativas e antieméticas, sendo indicado para o tratamento de reações alérgicas e anafiláticas, na prevenção de vômitos do pós-operatório e enjôos de viagens, entre outras indicações. Os efeitos clínicos de FENERGAN® comprimidos são notados dentro de 20 minutos após a administração e geralmente duram de 4 a 6 horas, embora possam persistir até por 12 horas. Cuidados de armazenamento: FENERGAN® deve ser mantido dentro da embalagem original. FENERGAN® injetável deve ser armazenado ao abrigo da luz e FENERGAN® comprimidos deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15-30°C), ao abrigo da luz e umidade. Prazo de validade: vide cartucho. Nunca use medicamentos com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde. Antes de utilizar o medicamento, confira o seu nome na embalagem, para não haver enganos. Não utilize FENERGAN® comprimidos e FENERGAN® injetável caso haja sinais de violação e/ou danificações da embalagem. Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento com FENERGAN® comprimidos e injetável ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando. FENERGAN® comprimidos e FENERGAN® injetável só devem ser utilizados durante a gravidez sob orientação médica, e, seu uso é desaconselhado durante a amamentação. Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: embora sejam infreqüentes, algumas reações desagradáveis podem ocorrer durante o tratamento com FENERGAN® comprimidos e FENERGAN® injetável. Sonolência é a reação adversa mais comum. Outros efeitos, embora raros, podem ocorrer: tontura, confusão mental, secura da boca, palpitações, queda de pressão, erupções na pele (como urticária, eczema, e manchas avermelhadas no corpo), náuseas e vômitos. Podem ocorrer alteração na contagem de leucócitos e hemácias e sintomas neurológicos. Informe seu médico o aparecimento de reações adversas. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Ingestão concomitante com outras substâncias: a administração de FENERGAN® comprimidos e FENERGAN® injetável em associação com álcool aumenta os efeitos sedativos do medicamento. A alteração da vigilâ